Glibenclamid 5mg H/100v Domesco

Thành phần
Mỗi viên nén chứa:

Thành phần dược chất: Glibenclamid 5mg.

Thành phần tá dược: Lactose khan, Microcrystallin cellulose PH102, Magnesi stearat.

Công dụng (Chỉ định)
Glibenclamid là một thuốc hạ glucose huyết được chỉ định trong điều trị bệnh đái tháo đường không phụ thuộc insulin ở những bệnh nhân không kiểm soát được bằng chế độ ăn kiêng đơn thuần.

Cách dùng - Liều dùng
Liều dùng:

Luôn dùng thuốc đúng liều lượng trong đơn thuốc.

Đối với bệnh nhân chưa từng điều tri đái tháo đường:

Liều dùng bắt đầu với một viên Glibenclamid 5mg mỗi ngày ngay sau khi ăn sáng hoặc sau bữa ăn chính đầu tiên để ổn định glucose huyết. Nếu kiểm soát được glucose huyết thì tiếp tục sử dụng như liều duy trì. Nếu chưa kiểm soát được, có thể điều chỉnh tăng liều từng bước 2,5mg hoặc 5mg mỗi tuần. Tổng liều dùng hàng ngày hiếm khi vượt quá 15mg và sự tăng liều dùng hàng ngày như trên thường không làm tăng thêm tác dụng.

Trẻ em: Glibenclamid không khuyên cáo sử dụng cho trẻ em. Ở những bệnh nhân suy nhược có thể xảy ra hạ glucose huyết, nên bắt đầu điều trị với liều 2,5mg mỗi ngày.

Chuyển từ nhóm sulfonvlure khác:

Việc chuyển sang dùng glibenclamid từ các thuốc khác có cơ chế tác dụng tương tự có thể được thực hiện mà không cần giai đoạn chuyển tiếp.

Khởi đầu điều trị với liều glibenclamid tương đương nhưng không vượt quá liều khởi đầu 10mg. Nếu không đáp ứng đầy đủ, có thể tăng liều từng bước lên đến 15mg mỗi ngày. Glibenclamid 5mg tương đương với 1g tolbutamin hoặc glymidin, 250mg clorpropamid hoặc tolazamid, 500mg acetohexamid, 25mg glibornurid hoặc 5mg glipizid.

Chuvển từ biguanid:

Nên ngưng dùng biguanid và bắt đầu điều trị với glibenclamid 2,5mg. Nên điều chỉnh tăng liều từng bước 2,5mg để đạt được hiệu qủa.

Kết hợp với biguanid: Nếu không thể kiểm soát được bằng chế độ ăn kiêng và glibenclamid 15mg, có thể dùng kết hợp glibenclamid với dẫn xuất biguanid.

Chuyển từ insulin:

Hầu hết bệnh nhân đang điều trị bằng insulin sẽ tiếp tục sử dụng insulin, trừ một vài bệnh nhân đặc biệt dùng liều thấp hàng ngày sẽ vẫn ổn định nếu chuyển từ insulin sang glibenclamid.

Cách dùng: Dùng uống, nên uống một liều duy nhất vào bữa ăn sáng hoặc bữa ăn chính đầu tiên. Cần phối hợp với chế độ ăn uống và hoạt động thể lực của bệnh nhân.

Trường hợp quên uống một liều dùng: Hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian gần với lần dùng thuốc tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian thường lệ. Không dùng liều gấp đôi để bù vào liều đã quên. Trường hợp uống quá nhiều viên thuốc: Hãy gặp ngay bác sỹ hoặc tới khoa Hồi sức - Cấp cứu của bệnh viện gần nhất.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Quá mẫn với glibenclamid hoặc bất kỳ thành phần nào củạ thuốc.

- Quá mẫn với sulfonylure khác hoặc các thuốc liên quan.

- Đái tháo đường khởi phát ở thanh thiếu niên.

- Nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

- Nhiễm khuẩn nặng, stress, chấn thương, phẫu thuật hoặc các trường hợp nặng mà tình trạng tăng đường huyết không kiểm soát được bằng thuốc.

- Suy giảm chức năng thận nặng.

- Suy gan.

- Hôn mê hoặc tiền hôn mê do đái tháo đường.

- Rối loạn chuyển hóa porphyrin.

- Phụ nữ có thai.

- Bệnh nhân trên 70 tuổi.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Cần thận trong khi dùng glibenclamid vì cũng như các sulfonylure khác, có khả năng gây hạ glucose huyết nặng. Hạ glucose huyết dễ xảy ra khi ăn ít, tập luyện quá sức kéo dài hoặc khi uống rượu hoặc khi dùng phối hợp thêm một thuốc làm giảm glucose huyết khác. Hạ glucose huyết cũng dễ xảy ra ở người cao tuổi, suy nhược, suy thận hoặc suy gan.

- Glibenclamid có thể làm tăng cân do làm tăng tiết insulin (như vậy, có thể làm tăng sự thèm ăn, cần chú ý đến chế độ ăn).

- Phải theo dõi đều đặn trên lâm sàng và cận lâm sàng, gồm định lượng glucose trong nước tiểu và trong máu lúc đói, để xác định liều tối thiểu có hiệu quả hoặc không hiệu quả ngay từ đầu (dùng liều tối đa mà vẫn không giảm được glucose huyết) hoặc thất bại thứ phát (không kiểm soát được tăng glucose huyết sau một thời gian điều trị có hiệu quả).

- Phải thận trọng dùng glibenclamid cho người thiếu hụt G6PD vì có nguy cơ làm vỡ hồng cầu (thiếu máu tan huyết) do sulfonylure.

- Thận trọng khi dùng glibenclamid vì có mẫn cảm chéo giữa các sulfonylure, sulfonamid.

- Bệnh nhân có vấn đề về dung nạp galactose, bệnh nhân thiếu hụt enzym Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose - galactose không nên dùng thuốc này.

Không sử dụng thuốc đã quá hạn ghi trên bao bì.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Khoảng 2% người bệnh điều trị bằng glibenclamid có thể xuất hiện phản ứng không mong muốn.

Bảng tóm tắt các phản ứng không mong muốn:

Các cơ quan

Tần suất (*)

Các phản ứng không mong muốn

Tiêu hóa

Thường gặp

Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón.

Nội tiết

ít gặp

Hạ glucose huyết.

Da

ít gặp

Ban da, mày đay, ngứa.

Hiếm gặp

Mẫn cảm với ánh sáng.

Máu

Hiếm gặp

Mất bạch cầu hạt, giảm huyết cầu, giảm tiểu cầu.

Tuần hoàn

Hiếm gặp

Viêm mạch dị ứng.

Gan

Hiếm gặp

Vàng da do viêm gan và/hoặc do ứ mật.

Mắt

Hiếm gặp

Tổn thương thị giác tạm thời.

Vì nồng độ glucose huyết thay đổi sau khi bắt đầu điều trị bằng glibenclamid, nên người bệnh có thể có một giai đoạn giảm thị lực tạm thời.

(*) Tần suất tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1 /10000), không rõ (không được ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng, hoặc tổn thương hệ tim mạch, hoặc khi điều trị bằng corticosteroid hoặc khi phẫu thuật, cần tạm thời chuyển sang dùng insulin.

Người bệnh cần được thông báo về nguy cơ hạ glucose huyết nếu ăn uống không đầy đủ hoặc bỏ bữa mà vẫn dùng thuốc! Khi đó cẩn giảm liều. Nếu hạ glucose huyết tiến triển kéo dài, phải đến bệnh viện để bác sỹ theo dõi.

Việc điều trị đái tháo đường cần được kiểm tra đều đặn.Trước khi đạt được mức glucose huyết tối ưu hoặc khi thay đổi chế phẩm chống đái tháo đường hoặc khi dùng thuốc không đều đặn thì sự tỉnh táo nhanh nhẹn và khả năng phản ứng của người bệnh có thể bị ảnh hưởng đến mức làm cho người bệnh không đối phó được kịp thời khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác với các thuốc khác
Tương tác của thuốc:

- Không dùng đồng thời với bosentan vì tăng nguy cơ gây độc trên gan.

- Các thuốc làm tăng tác dụng hạ glucose huyết của glibenclamid: Các thuốc nhóm sulfonamid, salicylat, phenylbutazon, các thuốc chống viêm không steroid, fluoroquinolon, các dẫn chất cumarin, các thuốc chẹn beta, các thuốc ức chế monoaminoxydase, cimetidin, ranitidin, perhexilin, cloramphenicol, clofibrat và fenofibrat, sulfinpyrazon, probenecid, pentoxifylin, cydophosphamid, azapropazon, các tetracyclin, các thuốc ức chế men chuyển đổi angiotensin, rượu, fluconazol, miconazol, ciprofloxacin, enoxacin, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, kháng sinh nhóm quinolon, clarithromycin.

- Các thuốc làm giảm tác dụng hạ glucose huyết của glibenclamid: Các thuốc lợi tiểu nhóm thiazid, furosemid, acid ethacrynic, các thuốc tránh thai đường uống có chứa estrogen/gestagen, các dẫn chất phenothiazin, acid nicotinic, các thuốc cường giao cảm, các hormon giáp trạng và các corticosteroid, phenytoin, thuốc chẹn calci, rifampicin, isoniazid.

- Tác dụng hạ glucose huyết cũng có thể bị ảnh hưởng khi phối hợp với các thuốc điều trị lao.

- Glucose huyết tăng khi phối hợp glibendamid với salbutamol, hoặc terbutalin (tiêm tĩnh mạch).

Tương kỵ của thuốc:

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc dùng đường uống, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Quá liều
Triệu chứng và biểu hiện khi sử dụng thuốc quá liều:

Nhiễm độc cấp glibenclamid có thể do uống quá liều hoặc do cố ý (tự tử) hay do bất cẩn (uống nhầm). Có người uống liều trên 200mg nhưng không bị tử vong, ngược lại có người chỉ dùng liều 2,5 - 5mg đã bị hạ glucose huyết nặng và tử vong.

- Triệu chứng: Nhiễm độc cấp glibenclamid là hạ glucose huyết gây nhức đầu, kích thích, bồn chồn, mồ hôi ra nhiều, mất ngủ, run rẩy, rối loạn hành vi và kém tỉnh táo, nhanh nhẹn; có thể tiến triển nặng hơn gây mất ý thức, co giật, hôn mê và tử vong. Hạ glucose huyết thường không kéo dài, nhưng trong một số trường hợp, có thể mất ý thức kéo dài tới 3 - 5 ngày (thường gặp ở người cao tuổi). Hạ glucose huyết kéo dài ngay cả khi đã được truyền tĩnh mạch dextran; trường hợp nặng thường xảy ra ở người suy thận và/hoặc suy gan.

Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều:

Chủ yếu là bổ sung glucose va điều trị hỗ trợ. Người bệnh cẩn phải được theo dõi chặt chẽ cho đến khi chắc chắn hồi phục hoàn toàn. Phải theo dõi ít nhất 24 - 72 giờ sau khi tỉnh vì hạ glucose huyết có thể tái lại sau khi đã tỉnh.

Nếu người bệnh bị hạ glucose huyết nhẹ (chưa mất ý thức, không có biểu hiện thần kinh): Tích cực cho uống glucose, ăn đường (khoảng 20 - 30g) và báo ngay cho bác sỹ biết. Có thể ăn thêm đường sau 15 phút nếu thấy cần thiết, điều chỉnh liều glibenclamid và chế độ ăn, luyện tập.

Nếu hạ glucose huyết nặng (hôn mê, co giật hoặc các biểu hiện thẩn kinh khác): Phải cho nhập viện ngay, điều trị cấp cứu. Cho tiêm tĩnh mạch nhanh dung dịch dextrose 50% (50ml), sau đó cho truyền tĩnh mạch dung dịch dextrose 10% với tốc độ truyền sao cho duy trì nồng độ glucose trong huyết tương trên 100 mg/dl. Nếu cần thiết, tiêm tĩnh mạch glucagon và/hoặc corticosteroid cách 3 giờ/lần, xét nghiệm máu để theo dõi glucose huyết trong 24 giờ đầu.

Cần chú ý tránh làm tăng glucose huyết quá mức. Nếu xảy ra co giật, dùng thuốc chống co giật.

In vitro, than hoạt hấp thụ được glibenclamid.

Thai kỳ và cho con bú
- Thời kỳ mang thai: Glibendamid có thể qua nhau thai và gây hạ glucose

- Thời kỳ cho con bú: Chưa có thông tin về nồng độ glibenclamid trong sữa mẹ, nhưng các sulfonylure khác đều được tìm thấy trong sữa mẹ. Vì vậy, khuyến cáo không sử dụng glibenclamid ở phụ nữ cho con bú.

Bảo quản
Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Bảo quản trong bao bì gốc của thuốc.

Quy cách đóng gói
Hộp 5 vỉ x 20 viên.

Hạn dùng
48 tháng kể từ ngày sản xuất.