Hướng Dẫn Báo Cáo Thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt 2026

Hướng Dẫn Báo Cáo Thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt

Tần suất báo cáo 

Nhà thuốc cần thực hiện báo cáo định kỳ 2 lần/năm: 

➤ Báo cáo 6 tháng đầu năm: Từ 01/01 – 30/06 → Hạn gửi trước ngày 15/07  

➤  Báo cáo năm: Từ 01/01 – 31/12 → Hạn gửi trước ngày 15/01 năm sau  

Cơ quan tiếp nhận: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi nhà thuốc hoạt động 

Quy trình lập báo cáo 

Bước 1: Kiểm kê tồn kho đầy đủ 

➤ Tồn đầu kỳ  

➤ Số lượng nhập  

➤ Số lượng xuất (bán/sử dụng)  

➤ Tồn cuối kỳ 

Lưu ý: Số liệu phải khớp với Sổ sách/Phần mềm quản lý chuyên môn và các hóa đơn, chứng từ liên quan. 

Bước 2: Lập báo cáo 

Điền đầy đủ theo Mẫu số 06 – Phụ lục II – Nghị định 163/2025/NĐ-CP tại đây

Bước 3: Hoàn thiện và gửi báo cáo 

Người lập: Dược sĩ phụ trách chuyên môn hoặc người được ủy quyền. 

Ký và đóng dấu: Báo cáo cần có chữ ký của người chịu trách nhiệm chuyên môn và đóng dấu (nếu có) của Nhà thuốc. 

Nơi nhận: Gửi báo cáo đến Cơ quan Quản lý Dược cấp tỉnh/thành phố (Sở Y tế) hoặc cơ quan có thẩm quyền khác theo quy định. 

Hình thức gửi:  

➤ Online: scan và nộp theo yêu cầu địa phương 

➤ Offline: gửi bản cứng về địa chỉ của Sở y tế tỉnh/thành phố nơi nhà thuốc đang hoạt động  

Tuân thủ đúng quy định về thuốc KSĐB không chỉ giúp nhà thuốc tránh rủi ro pháp lý mà còn nâng cao uy tín trong hoạt động chuyên môn. Việc chuẩn hóa quy trình từ bảo quản, bán hàng đến báo cáo là yếu tố cốt lõi để vận hành bền vững. 

Nguồn: thuocsi.vn