THÔNG TIN CHI TIẾT
1. Thành phần
Thành phần hoạt chất:
Fluconazole 150 mg
Thành phần tá dược:
Lactose monohydrate, wheat starch, sodium starch glycolate, talc, magnesium stearate.
2. Công dụng (Chỉ định)
Fluconazole STELLA 150 mg được chỉ định ở người lớn trong điều trị:
+ Viêm màng não Cryptococcus.
+ Nhiễm nấm Coccidioides immitis.
+ Nhiễm nẫm Candida niêm mạc bao gồm nhiễm Candida miệng-hầu, Candida thực quản, Candida niệu, nhiễm Candida ở da-niêm mạc.
+ Nhiễm Candida âm đạo, cấp hoặc tái phát; khi liệu pháp tại chỗ không phù hợp.
+ Viêm quy đầu do Candida khi liệu pháp tại chỗ không phù hợp.
+ Nhiễm nấm da bao gồm nhiễm nấm chân, nấm thân, nấm bẹn, lang ben và nhiễm Candida ở da khi liệu pháp toàn thân được chỉ định.
+ Nhiễm nấm móng khi các thuốc khác không phù hợp.
Fluconazole STELLA 150 mg được chỉ định ở người lớn trong phòng ngừa:
+ Dự phòng viêm màng não do Cryptococcus ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao.
+ Tái phát nhiễm Candida miệng-hầu hoặc nhiễm Candida thực quản ở bệnh nhân nhiễm HIV có nguy cơ tái phát cao.
+ Giảm tỳ lệ tái phát Candida âm đạo (tái phát 2 - 4 lần/năm).
+ Nhiễm Candida ở bệnh nhân giảm bạch càu trung tính kéo dài (như bệnh nhân bị các bệnh máu ác tính đang được hóa trị liệu hay bệnh nhân được ghép tẽ bào gốc tạo máu).
4. Chống chỉ định
Quá mẫn với fluconazole, nhóm kháng nấm azole hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
5. Tác dụng phụ
- Tác dụng phụ được báo cáo với fluconazol thường gặp nhất là trên đường tiêu hóa và bao gồm đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn, nôn, rối loạn vị giác. Các tác dụng phụ khác bao gồm đau đầu, chóng mặt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, cao lipid huyết và tăng men gan. Độc tính nghiêm trọng trên gan đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị bệnh nặng như AIDS hoặc u ác tính. Sốc phản vệ và phù mạch hiếm khi được báo cáo.
- Hiếm gặp các phản ứng trên da nhưng những phản ứng tróc vảy trên da như hoại tử biểu bì độc và hội chứng Stevens-Johnson đã xảy ra, thường gặp nhất ở bệnh nhân AIDS.
- Rụng tóc: Rụng tóc thỉnh thoảng được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fluconazol, đặc biệt khi điều trị lâu dài.
- Tác động trên gan: Thường gặp tăng men gan và đã có những báo cáo về vàng da do điều trị bằng fluconazol.
8. Thông tin thêm
- Đặc điểm
Viên nang cứng.
Viên nang cứng số 1, đầu nang màu tím in logo màu trắng, thân nang màu trắng, chứa bột thuốc màu trắng.
- Bảo quản
Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30°C.
- Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Thương hiệu
Stellapharm.